根据《中华人民共和国药品管理法》,药品上市 许可持有人应当对

根据《中华人民共和国药品管理法》,药品上市 许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性 和质量可控性定期开展上市后评价。必要时,国 务院药品监督管理部门可以责令药品上市许可持 有人开展上市后评价或者直接组织开展上市后评价。经评价某药品超过有效期,应该采取的措 施是...

2021年执业药师《执业西药师全套4科》考试题库-药事管理与法规-第1章 执业药师与健康中国战略-

医药卫生-执业药师

单选题-根据《中华人民共和国药品管理法》,药品上市 许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性 和质量可控性定期开展上市后评价。必要时,国 务院药品监督管理部门可以责令药品上市许可持 有人开展上市后评价或者直接组织开展上市后评价。经评价某药品超过有效期,应该采取的措 施是

单选题

A. 注销药品注册证书

B.不得生产或者进口、销售和使用

C.应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采 取其他无害化处理等措施

D.允许继续生产或者进口、销售和使用

我个人认为这个应该是:C

解析:考查药品上市后风险管理。经评价,对疗 效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康 的药品,应当注销药品注册证书。已被注销药品注册 证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用。已被 注销药品注册证书、超过有效期等的药品,应当由药 品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他元害化处 理等的措施。另外,注意此题虽然选项B和选项D矛 盾,但是答案并未出现在这两个选项中。故答案 为C。

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