2021年医用设备使用人员（MRI医师）业务能力考评题库-MRI医师-强化练习题一-
医药卫生-医用设备能力考评
单选题-在资质认定评审工作中，属于程序文件审查要点的是（ ）。
单选题
A.程序文件之间程序与质量手册之间有清晰关联
B.管理体系描述是否清楚要素阐述是否简明切实
C.人员职能是否明确
D.检验检测活动是否处于受控状态
我个人认为这个应该是：A
解析：选项A是程序文件审查要点。题干有意混淆了《质量手册》的审查要点和《程序文件》的审查要点。需要分别掌握两者的不同要点：对《质量手册》的审查要点是：①《质量手册》的条款应包括《检验检测机构资质认定评审准则》相关规定；②质量方针明确，质量目标可测量、具有可操作性；③质量职能明确；④管理体系描述清楚，要素阐述简明、切实，文件之间接口关系明确；⑤质量活动处于受控状态；管理体系能有效运行并进行自我改进。对《程序文件》的审查要点是：①需要有程序文件描述的要素，均被恰当地编制成了程序文件；②程序文件结合检验检测机构的特点，具有可操作性；③程序文件之间、程序与质量手册之间有清晰关联。
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