2021年执业药师《执业西药师全套4科》考试题库-药事管理与法规-2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题一-
医药卫生-执业药师
单选题-试验目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系的临床试验，要求的试验病例数为
单选题
A.20～30例
B.不少于100例
C.不得少于300例
D.不少于2000例
我个人认为这个应该是：C
解析：Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。根据不同的病种和剂型要求，病例数不得少于300例。
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