属于重大变更的,应当

属于重大变更的,应当...

2021年执业药师《执业西药师全套4科》考试题库-药事管理与法规-第1章 执业药师与健康中国战略-

医药卫生-执业药师

单选题-属于重大变更的,应当

单选题

A.经国务院药品监督管理部门批准

B.按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告

C.经省级药品监督管理部门批准

D.按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告对药品生产过程中的变更,按照其对药品安全 性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度, 实行分类管理

我个人认为这个应该是:A

解析:

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