根据《中华人民共和国药品管理法》,我国药品研制环节设计的创新

根据《中华人民共和国药品管理法》,我国药品研制环节设计的创新制度主要包括...

2021年执业药师《执业西药师全套4科》考试题库-药事管理与法规-第1章 执业药师与健康中国战略-

医药卫生-执业药师

多选题-根据《中华人民共和国药品管理法》,我国药品研制环节设计的创新制度主要包括

多选题

A.拓展性临床试验制度

B.优先审评制度

C.附条件审批制度

D.关联审许制度

我个人认为这个应该是:A,B,C,D

解析:考查药品研制政策与改革措施。《药品管 理法》在药品研制环节创新多项制度,如药物临床试 验机构备案管理制度、药物临床试验默示许可制度、生物等效性试验备案制度、临床试验伦理审查制度、 拓展性临床试验制度、优先审评制度、附条件审批制 度、关联审评制度、药品上市许可转让制度。故答案 为ABCD。  

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