2021年执业药师《执业中药师全套4科》考试题库-药事管理与法规-2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题一-
医药卫生-执业药师
单选题-根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），对未在中国境内外上市销售的药品实施的注册申请称为
单选题
A.新药申请
B.补充申请
C.仿制药申请
D.进口药品申请
我个人认为这个应该是：A
解析：根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），将药品分为新药和仿制药。将新药由现行的“未曾在中国境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”。掌握“药品注册管理与药品上市后再评价”知识点。
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