批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是

批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是...

2021年执业药师《执业中药师全套4科》考试题库-药事管理与法规-2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题一-

医药卫生-执业药师

单选题-批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是

单选题

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级以上地方药品监督管理部门

我个人认为这个应该是:B

解析:《药品管理法》规定,开办药品生产企业,须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。无《药品生产许可证》的企业,不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证。

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