根据《中华人民共和国药品管理法》,采用备案 管理的事项包括

根据《中华人民共和国药品管理法》,采用备案 管理的事项包括...

2021年执业药师《执业中药师全套4科》考试题库-药事管理与法规-第1章 执业药师与健康中国战略-

医药卫生-执业药师

多选题-根据《中华人民共和国药品管理法》,采用备案 管理的事项包括

多选题

A.药物临床试验机构认定

B.生物等效性试验

C.网络第三方平台售药

D.药品从口岸进口

我个人认为这个应该是:A,B,C,D

解析:考查药品流通政策与改革措施、药品研制 政策与改革措施。备案管理药品研制环节涉及药物临 床试验机构备案管理制度、生物等效性试验备案制 度,药品流通环节涉及网络第三方平台售药备案制 度、药品进口口岸备案制度。故答案为ABCD。 

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