2021年执业药师《执业中药师全套4科》考试题库-药事管理与法规-第1章 执业药师与健康中国战略-
医药卫生-执业药师
单选题-下列药品安全风险管理措施仅由药品上市许可持 有人承担的是
单选题
A.药品再评价
B.药品不良反应的调查与评价
C.药品追溯系统信息化
D.承担药品全生命周期质量与风险管理的主体 责任
我个人认为这个应该是：D
解析：考查药品安全管理的主要措施。根据药品 供应链中各种机构的职能，药品再评价由药品生产企 业、药品监督管理部门负责；药品不良反应调查与评 价由药品生产企业、省级药品不良反应监测机构负 责；所有药品上市许可持有人、生产企业、经营企 业、使用单位都应当通过信息化手段建立药品追溯系 统；药品上市许可持有人要始终以保护公众健康为中 心，依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药 品的安全性、有效性和质量可控性负责，承担药品全 生命周期质量与风险管理的主体责任。故答案为D。
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