经组织调查和评价后,发现阿米三嗪萝巴新片(商品名为"都可喜"

经组织调查和评价后,发现阿米三嗪萝巴新片(商品名为"都可喜")疗效不确切,国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法,正确的有...

2021年医师系列《中医执业医师》考试题库-中医执业医师-第十九单元 消食剂-

医药卫生-执业医师

多选题-经组织调查和评价后,发现阿米三嗪萝巴新片(商品名为"都可喜")疗效不确切,国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法,正确的有

多选题

A.生产企业不得继续生产该药品

B.零售企业应立即下架并不得继续销售该药品

C.医疗机构不得开具该药品的处方

D.当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品

E.医务人员应帮助患者寻求适宜的替代治疗措施

我个人认为这个应该是:A,B,C,D,E

解析:本题考查已撤销药品批准文号的管理。《药品管理法》第四十二条:已被撤销批准文号或进口注册证书的药品,不得生产或进口、销售和使用;已经生产或进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或处理。

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