生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注

生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请,叫做...

2021年医师系列《中西医助理医师》考试题库-中西医助理医师-第十二单元 理气药-

医药卫生-执业医师

单选题-生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请,叫做

单选题

A.进口药品申请

B.再注册申请

C.新药生产申请

D.新药申请

E.仿制药申请

我个人认为这个应该是:E

解析:仿制药注册是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请,但是生物制品按照新药申请的程序申报。

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