2021年医师系列《中西医助理医师》考试题库-中西医助理医师-第十二单元 理气药-
医药卫生-执业医师
单选题-申请人完成药物临床试验后,应当填写《药品注册申请表》,向所在地省.自治区.直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料,并同时向哪个部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料
单选题
A.省.自治区.直辖市药品监督管理部门
B.中国药品生物制品检定所
C.国家食品药品监督管理局
D.国家食品药品监督管理局药品审评中心
E.国务院卫生行政部门
我个人认为这个应该是:B
解析:资料申报:申请人完成药物临床试验后,应当填写《药品注册申请表》,向所在地省.自治区.直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料,并同时向中国药品生物制品检定所报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料。
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