2021年医师系列《临床执业医师》考试题库-临床执业医师-第三十单元 大环内酯类及林可霉素类抗生素-
医药卫生-执业医师
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我个人认为这个应该是：（1）内部审核与管理评审的四点区别①组织者和执行者不同内部审核：质量负责人组织，由经过培训和具备资格的人员担任内审员组成内审组执行内审。管理评审：机构负责人主持，机构管理层和质量管理人员执行评审。②对象不同内部审核：管理体系的全部要素，包括检定、校准和检测活动。审核涉及机构的各部门、所有人员、各项工作过程。管理评审：机构的管理体系以及检定、校准和检测活动。③目的不同内部审核：验证机构的运作持续符合管理体系和法律法规的要求，即检查体系文件执行的符合性和有效性，找出不符合项并采取措施纠正改进。管理评审：确保管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。包括解决质量方针、总体目标在外部和内部要求和条件发生变化情况下是否仍然适宜；管理体系的运行是否协调，组织机构设置和职责分配是否合理；程序文件是否合理有效，是否需要增减；所有过程是否受控；资源配置是否满足需要等问题。④做法不同内部审核：按照计划由内审员以一套系统的方法进行。通过现场评审，对各部门、各项工作进行内部检査，得到符合或不符合管理体系文件、法规、规范的证据，确认不符合项，提出纠正措施，跟踪改进情况，验证改进效果，记录审核发现的不符合项、采取的纠正措施及验证情况，写出内审报告分发各部门。管理评审：由机构负责人召集各部门负责人、质量管理人员开会，研究来自政府、内审、外审、顾客、比对验证等各方面的信息，以解决上面第三点所提到的那些问题。最后根据需要做出修订质量方针和目标，修改体系文件，调整机构或职责，增加资源等决策和措施，并由机构负责人确保在适当和约定的时限内落实完成。（2）内部审核与管理评审的联系每一年的内部审核结果，作为当年管理评审输入的重要信息，提供改进提高的机会。内部审核与管理评审的实施，能及时地发现存在的问题，进行有效的整改，共同形成管理体系的持续改进和计量技术机构自我完善的有效机制。
解析：
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