2021年医师系列《临床执业医师》考试题库-临床执业医师-第三十一单元 氨基苷类抗生素-

医药卫生-执业医师

5-如何进行文件集的管理？

5

我个人认为这个应该是：计量标准的文件集是关于计量标准的选择、批准、使用和维护等方面文件的集合。每项计量标准应当建立一个文件集，在文件集目录中应当注明各种文件的保存地点、方式和保存期限。所有文件均应现行有效，并规定合理的保存期限。建标单位应当确保所有文件完整、真实、正确和有效。计量标准负责人对计量标准文件集的更新负责。文件的批准、发布、更改和评价等均应受控。计量标准的文件应当为有效的版本，并便于有关人员取用文件集应当包含以下18个文件（1）计量标准考核证书（如果适用）；（2）社会公用计量标准证书（如果适用）；（3）计量标准考核（复查）申请书；（4）计量标准技术报告；（5）检定或校准结果的重复性试验记录；（6）计量标准的稳定性考核记录；（7）计量标准更换申报表（如果适用）；（8）计量标准封存（或撤销）申报表（如果适用）；（9）计量标准履历书；（10）国家计量检定系统表（如果适用）；（11）计量检定规程或计量技术规范；（12）计量标准操作程序；（13）计量标准器及主要配套设备使用说明书（如果适用）；（14）计量标准器及主要配套设备的检定或校准证书；（15）检定或校准人员能力证明；（16）实验室的相关管理制度；（17）开展检定或校准工作的原始记录及相应的检定或校准证书副本；（18）可以证明计量标准具有相应测量能力的其他技术资料（如果适用）。如：检定或校准结果的测量不确定度评定报告、计量比对报告、研制或改造计量标准的技术鉴定或验收资料等。

解析：