2021年医师系列《临床执业医师》考试题库-临床执业医师-第三十一单元 氨基苷类抗生素-

医药卫生-执业医师

5-怎样对仪器设备进行标识和建立设备档案？

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我个人认为这个应该是：凡用于检定、校准和检测的仪器设备，包括计量标准器具、标准物质、配套设备、环境监测设备电源、工具、附件、计算机软件等，都应建立设备档案，对可能做到的给以唯一性标识。唯一性标识是对本单位仪器设备给以统一的编号。一个编号与一台仪器设备唯一对应。这个编号是单位内部对本单位仪器设备管理的唯一性标识，不是仪器设备的出厂编号。可以考虑本单位管理的需要，在编号中用不同的字母或数字，反映仪器设备的种类（如分为计量标准器具、一般测量仪器）、仪器设备所属的专业（如长度、力学、电学等）、仪器设备的型式（如固定式、便携式）等，再加流水号。唯一性标识应粘贴在机身显著位置，并在仪器设备数据库和其他计算机管理系统中作为仪器设备的代码。用于检定或校准的每项计量标准应按JJF1033-2016《计量标准考核规范》的要求建立文件集。应建立并保存对检定、校准和检测有重要影响的每一设备的设备档案。根据设备的复杂程度和影响的重要性，其设备档案可以有不同的要求，但至少应包括仪器设备基本情况的记录（如仪器设备名称、唯一性标识、制造厂名、出厂编号、型号规格、测量范围、最大允许误差或准确度等级或测量不确定度等）。根据需要还可包括购置申请、订货合同、验收记录、产品合格证、使用说明书，历年的检定证书、校准证书、使用记录、维护保养记录、损坏故障记录、修理改装记录、保管人变更记录、存放地点变更记录、设备报废记录等。根据需要可建立仪器设备数据库，用计算机管理设备档案。不论采取何种形式，应有专人管理设备档案，并及时更新档案内容，使之能准确反映仪器设备的真实情况。无论是纸质档案还是数据库都应妥善保存，科学管理，便于检索，有借阅规定，保证仪器设备档案的完整和安全。

解析：