2021年医师系列《临床执业医师》考试题库-临床执业医师-第三十一单元 氨基苷类抗生素-
医药卫生-执业医师
5-什么是检定、校准、检测的原始记录？它必须满足什么要求？
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我个人认为这个应该是：在依据规程、规范、大纲、规则等技术文件规定的项目和方法进行检定、校准或检测时应将检定校准、检测对象的名称、编号、型号规格、原始状态、外观特征，测量过程中使用的仪器设备，检定、校准或检测的日期和人员、当时的环境参数值，计量标准器提供的标准值和所获得的每一个被测数据，对数据的计算、处理，以及合格与否的判断，本次测量结果的不确定度等一一记录下来，这些记录的信息都是在实验当时根据真实的情况记录的，是每一次检定或校准或检测的最原始的信息，这就是检定、校准和检测的原始记录。检定或校准或检测的结果和证书、报告都来自这些原始记录，其所承担的法律责任也是来自这些原始记录。因此原始记录的地位十分重要，它必须满足以下要求一是真实性要求。原始记录必须在信息或数据产生的当时记录，不能事后追记或补记，也不能以重新抄过的记录代替原始记录。必须记录客观事实、直接观察到的现象、读取的数据，不得虚构记录，伪造数据。二是信息量要求。原始记录必须包含足够的信息，包括各种影响测量结果不确定度的因素在内，以保证检定或校准或检测实验能够在尽可能与原来接近的条件下复现。例如使用的计量标准器具和其他仪器设备，测量项目，测量次数，每次测量的数据，环境参数值，数据的计算处理过程，测量结果及其不确定度的相关信息，检定、校准、检测操作人员和核验人员信息等。
解析：
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