2021年医师系列《临床执业医师》考试题库-临床执业医师-第三十一单元 氨基苷类抗生素-
医药卫生-执业医师
多选题-检定、校准和检测所依据的计量检定规程、计量校准规范、型式评价大纲定量包装商品净含量检验规则和经确认的非标准方法文件,都必须是()
多选题
A.经审核批准的文本
B.现行有效版本
C.经有关部门注册的版本
D.正式出版的文件
我个人认为这个应该是:A,B
解析:检定、校准和检测所依据的各类技术文件必须是“A.经审核批准的文本”,可能由国家计量行部门、地方或部门计量行政部门,也可以是本单位的技术委员会等审核批准。同时还必须是“B.现行有效版本”,被代替或作废的版本都不能作为依据的技术文件。这些被作为依据的技术文件不必是“C.经有关部门注册的版本”和“D.正式出版的文件”。例如对没有国家统一制定的型式评价大纲的计量器具新产品进行型式评价时,允许依据承担型式评价的技术机构自编的型式评价大纲,其不需要经有关部门注册,也不用正式出版。
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