2022年医学高级职称副高《医院药学》考试题库-医院药学-药事管理与法规-

医药卫生-卫生资格副高

单选题-根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括

单选题

A.新药监测期内的药品

B.经批准上市5年内的新药

C.首次进口5年内的药品

D.国家基本药物目录中的药品

E.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品

我个人认为这个应该是：D

解析：本题考查的是药品不良反应报告和监测管理办法。 第四十一条药品生产企业应当经常考察本企业生产药品的安全性，对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测，并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告；对本企业生产的其他药品，应当根据安全性情况主动开展重点监测。