不属于新药审批的是

不属于新药审批的是...

2022年药学职称《初级药师【代码:201】》考试题库-初级药师【代码:201】-医院药事管理 第六节 医院药品质量管理-

医药卫生-卫生资格初级

单选题-不属于新药审批的是

单选题

A.我国境内未曾批准上市销售的药品

B.已有国家标准的药品

C.已上市的药品,改变给药途径的

D.已上市的药品,增加新适应证的

E.已上市的药品,改变剂型的

我个人认为这个应该是:B

解析:新药:指我国境内未曾批准上市销售的药品。已上市的药品改变剂型、改变给药途径的,亦按新药管理。

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