2022年药学职称《初级药师【代码：201】》考试题库-初级药师【代码：201】-药剂学 第三节 灭菌制剂与无菌制剂-
医药卫生-卫生资格初级
单选题
A.无菌
B.pH要求
C.渗透压
D.无热原
E.融变时限
我个人认为这个应该是：E
解析：注射剂的一般质量要求：无菌；无热原；不得有肉眼可见的浑浊或异物；不能引起对组织的刺激性或发生毒性反应，特别是一些非水溶剂及一些附加剂，必须经过必要的动物实验，以确保安全；渗透压要求与血浆的渗透压相等或接近，供静脉注射的大剂量注射剂还要求具有等张性；pH要求与血液相等或接近(血液pH约7.4)，一般控制在4～9的范围内；要求注射剂具有必要的物理和化学稳定性，以确保产品在储存期内安全有效；降压物质必须符合规定，确保安全。
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