药品生产和质量全面管理的通用准则是

药品生产和质量全面管理的通用准则是...

2022年药学职称《初级中药师【代码:202】》考试题库-初级中药师【代码:202】-中药药剂学 第一单元 绪论-

医药卫生-卫生资格初级

单选题-药品生产和质量全面管理的通用准则是

单选题

A.部颁标准

B.局颁标准

C.药品非临床安全性质量管理规范

D.药品生产质量管理规范

E.药典

我个人认为这个应该是:D

解析:GMP系指在药品生产过程中,运用科学、合理、规范化的条件和方法保证生产优质药品的一整套规范化的管理方法。按GMP要求,对药品生产的车间、设备、卫生、原料、生产操作、生产管理、质量检查、包装、仓储、人员培训、销售记录等都有具体的标准和要求,对药品生产过程中的多个环节均有明确的规定和严密的监控。GMP是药品生产和质量全面管理的通用准则,是医药工业新建、改造的依据。

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