2022年药学职称《初级药士【代码：101】》考试题库-初级药士【代码：101】-药剂学 第一节 绪论-
医药卫生-卫生资格初级
单选题-缓（控）释制剂生物利用度的研究对象选择例数
单选题
A.至少24～30例
B.至少18～24例
C.至少12～16例
D.至少8～12例
E.至少6～9例
我个人认为这个应该是：B
解析：药物动力学与生物利用度：药物动力学与生物利用度研究是药物制剂评价的一个重要方面。一般单纯改变剂型的制剂不要求进行临床实验，但要求进行新制剂与参比制剂之间的生物等效性试验。在取得临床研究批文后，在18～24名健康志愿者中进行生物利用度的研究，求得各药动学参数，进行生物等效性比较。对于控缓释制剂，《中国药典》规定应在临床前动物体内与普通制剂单次和多次给药进行比较。
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